Información importante sobre la vacuna contra la filaria

9 jul, 2012 by Eva Martín

Información importante sobre la vacuna contra la  filaria

Información importante sobre ProHeart ® 6 ( moxidectina ) vacuna para prevenir la filaria (gusano del corazon ) en España se comercializa una vavuna llamada Guardian RS basada en el mismo principio activo que ProHeart ® 6

13 de septiembre 2004

La FDA ha solicitado que Fort Dodge Animal Health, Inc., retire de la venta  ProHeart ® 6 (moxidectina) inyectable de liberación sostenida . Desde que el producto fue aprobado en junio de 2001, el Centro de la FDA para la Medicina Veterinaria (CVM) ha recibido más de 5.000 informes de reacciones adversas sospechosas de estar asociado con ProHeart ® 6. Muchos de los informes recibidos han supuesto graves y potencialmente mortales efectos adversos, como anafilaxis, convulsiones, trastornos hematopoyéticos, y hepatopatías, seguidos en algunos casos la muerte. La FDA también ha evaluado una serie de informes adversos asociadas con ProHeart ® 6, que incluyen problemas neurológicos y cardíacos inusuales .

Debido a la gravedad de estos informes, le invitamos a suspender la administración de ProHeart ® 6 hasta nuevo aviso. Los dueños de mascotas deben ser advertidos sobre la apropiados preventivos del parásito del corazón alternativos para sus perros.

A petición de la FDA, el patrocinador del producto también ha hecho tres revisiones de la etiqueta, añade una hoja de información del cliente, y publicó dos  cartas desde la aprobación de asesorar a los veterinarios y dueños de mascotas de los riesgos asociados con el uso del producto. A pesar de estos cambios en la etiqueta y los esfuerzos por informar  la FDA sigue recibiendo un número alarmante de inexplicables informes de reacciones  adversas. La preocupación de la FDA se basa en la autorregulación voluntaria de informes a la FDA por los veterinarios y los propietarios de los perros han sufrido experiencias adversas a los medicamentos (RAM) a ProHeart ® 6, así como la notificación obligatoria de las reacciones  adversas por Fort Dodge Animal Health. La incidencia real de los eventos adversos es probable que sea aún mayor que la reportada, porque los estudios muestran que sólo una fracción de  reacciones adversas se presentan. La FDA está solicitando que Fort Dodge Animal Health lleve a cabo investigaciones para determinar la causa de las reacciones adversas y desarrollar una estrategia para ayudar a prevenir estos problemas antes de que el producto se comercializa nuevo.

1-888-FDA-VETS. Los eventos adversos para los pacientes veterinarios presentados a la FDA se actualizará periódicamente en el sitio web de la CVM.

Vamos a continuar sirviendo a los veterinarios y sus clientes, proporcionando información actualizada, precisa e imparcial con respecto a la utilización segura y eficaz de los productos farmacéuticos veterinarios.

Atentamente,

Stephen F. Sundlof, D.V.M., Ph.D.
Director
FDA Centro de Medicina Veterinaria

FUENTE : http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ProductSafetyInformation/ucm056778.htm

Información sobre la vacuna  :   www.fda.gov/…/CommitteesMeetingMaterials/VeterinaryMedicineAdvisoryCommittee

LA VACUNA Proheart 6 SE VUELVE A COMERCIALIZAR EN 2008 .

EN ESPAÑA LA VACUNA PARA LA PREVENCION DE LA FILIARIOSIS SE LLAMA  Guardian RS Y ESTA COMPUESTA POR EL MISMO PRINCIO ACTIVO ( moxidectina )